c.bouafia@polemicrotechniques.fr
07 78 49 34 83
Devenir membre Inscription newsletter

Publié le 29/11/2018

CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Fondée il y a 8 ans, Cisteo Medical renforce son accompagnement sur l'axe réglementaire en proposant une prestation complète.

Fondée il y 8 ans, Cisteo Medical développe et fabrique des dispositifs médicaux en sous-traitance et peut réaliser des produits finalisés de A à Z pour le compte de donneurs d’ordres. La société vient juste de renforcer son accompagnement sur l’axe réglementaire en proposant une prestation complète, intégrant marquage CE et homologations à l’international.

Avec une 60aine de clients en portefeuille, l’entreprise propose des applications médicales dans des secteurs variés, que ce soit le traitement de l’obésité, la chirurgie du rachis, l’orthopédie, la chirurgie esthétique, ou encore tout ce qui concerne la cardiologie, la neurologie, l’ophtalmologie, ou l’ORL. L’entreprise travaille avec tous types de matériaux biocompatibles, avec une expertise accrue sur le Silicone et le Nitinol. Grâce à une équipe de 14 personnes dédiée à la R&D, l’entreprise n’a « pas de limites sur les applications médicales ». Cisteo Medical est certifié ISO 13485, agréée crédit d’impôt recherche et crédit d’impôt innovation et dispose d’une salle blanche de 120m² (ISO 7 et ISO 5). A retenir parmi les dispositifs en cours de marquage CE, un dispositif implantable conçu pour les patients souffrant d’incontinence urinaire d’effort, ou encore un dispositif implantable destiné à un nouveau mode de traitement de l’uvéite non-infectieuse.
Née de compétences en mécanique, Cisteo Medical étudie tous types de projets avec comme fil conducteur les microtechniques et désormais l’électronique. Un secteur renforcé par l’intégration il y a deux ans d’un chef de projet dédié aux dispositifs électro-médicaux, ce qui a permis plusieurs développements, à l’image d’un dispositif permettant de suivre l’évolution de Parkinson grâce des accéléromètres positionnés sur les doigts afin d’enregistrer les tremblements. Cisteo Medical étend ses prestations au marquage CE et aux homologations à l’international, grâce à une équipe Qualité et Réglementaire renforcée. L’entreprise propose désormais une prestation complète, avec la prise en charge de la rédaction de dossiers techniques pour l’obtention du marquage CE et la mise en place de systèmes Qualité. Les fabricants réglementaires peuvent être accompagnés dans le passage au Règlement 2017/745, grâce à la forte expertise de Cisteo Medical sur la réglementation. Installée à Besançon sur la technopole Temis en hôtel d’entreprises, Cisteo Medical a su s’appuyer sur l’écosystème pour se développer dans les meilleures conditions, notamment grâce à un passage en incubateur et pépinière. Avec une forte croissance et le maintien de son indépendance financière, Cisteo Médical prépare son développement futur, et un projet d’agrandissement de sa zone de production est à l’étude.

Actualités

CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Soutien à l’investissement dans des secteurs stratégiques pour la résilience de notre économie

09/09/2020

Cet appel à projets doit permettre à l’Etat de soutenir les meilleurs projets d’investissements de nature à renforcer l’autonomie et la résilience des filières industrielles françaises. Il s’agit de diminuer leur degré de dépendance vis-à-vis de fournisseurs extra-européens tout en développant les filières d’avenir garantissant la création de valeur en France et en Europe.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Évaluation du bénéfice médical et/ou économique des DM à base d’intelligence artificielle

09/09/2020

L’objectif de cet AAP est de soutenir les projets d’évaluation visant à démontrer l’utilité des dispositifs médicaux à base d’intelligence artificielle, les résultats des projets permettant de justifier l’utilisation en pratique du dispositif testé.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Concours d’innovation i-Nov « vague 6 »

09/09/2020

L’appel à projets « Concours d’innovation - i-Nov » est un dispositif de soutien financé par le Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) qui a pour vocation de sélectionner des projets d’innovation au potentiel particulièrement fort pour l’économie française.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Appel à projet expert

09/09/2020

Dans le cadre de la montée en puissance de 2 de nos programmes d’accompagnements des Dirigeants, le PMT cherche à renforcer son vivier d’experts.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

FLASH CODEV

11/09/2020

Vous souhaitez résoudre une problématique ou proposer des solutions nouvelles en un temps court à un sujet concret apporté par l’un.e des participants.es.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

APPEL À PROJETS INNOVANTS : START’UP ET ENTREPRISES INNOVANTES DE BOURGOGNE FRANCHE-COMTE, VOUS VOULEZ ACCÉLÉRER VOTRE CROISSANCE ?

09/09/2020

Propulseur est le programme d’accélération d’innovation et de développement en Bourgogne-Franche Comté. Il bénéficie d’un financement mixte public et privé et répond aux engagements du plan d’actions French Tech sur une durée de 4 ans (2018-2021). Porté et piloté par le Pôle des Microtechniques (PMT, TEMIS Besançon), il s’adresse spécifiquement aux Startups et Entreprises innovantes en santé et/ou Microtechniques.

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

Appel à Candidature : Opération Intelligence Economique ENSMM 2020

09/07/2020

Études exploratoires gratuites au profit d’entreprises sur des sujets stratégiques.
Dépôt des candidatures : jusqu’au 27 juillet 2020 inclus

En savoir +
CISTEO MEDICAL : solutions techniques et réglementaires en Dispositifs Médicaux

VOTRE ENCART PUBLICITAIRE

09/07/2020

Nos supports sont destinés aux industriels et aux donneurs d’ordre pour lesquels ils constituent un guide précieux dans la recherche de prestataires ou de partenaires.

En savoir +
Voir toutes les actualités