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INSPIRACTION CONSULTING

45 rue la Quintinie
75015 PARIS 15

Téléphone +33 6 18 15 56 05

Responsable de l'entreprise et responsable commercial
M. Frédéric BOUCHARDIE
frederic.bouchardie@iaconsulting.fr



INSPIRACTION CONSULTING

http://www.iaconsulting.fr

Activité

InspirAction Consulting est une société de conseil et de formation dédiée aux industries des Dispositifs Médicaux et Cosmétiques. Spécialiste en Validation des Systèmes d'Information (QMS et embarqués) et mise en place ou optimisation de SMQ (Système de Management de la Qualité).
Formations, audits internes et aides à la mise en conformité suivant normes et réglements suivants :
- ISO 13485 (2016) : Système de Management de la Qualité pour les DM
- ISO 14971 (2012) : Gestion des Risques des DM
- IEC 62304 : Software LifeCycle Processes
- IEC 82304 : Logiciels de santé - P1 : Exigences générales pour la sécurité des produits
- Réglement 2017/745/CE (DM et DMIA)
- Réglement 2017/746/CE (DMDIV)
- Directives Européennes 93/42/CE (DM), 90/383/CE (DMIA), 98/79/CE (DMDIV)
- FDA 21 CFR part 820, 21 CFR 210/211/212, 21 CFR part 11


Axes technologiques

Société de conseil et de formation dédiée aux industries des Dispositifs Médicaux et Cosmétiques

Marchés finaux

Principal :

  • Médical : Dispositifs Médicaux et Industries Pharmaceutiques/Biotechnologiques

Secondaire :

  • Luxe : Cosmétique

INFORMATIONS

Code NAF : 70.22Z

SIRET : 83783714500023

Effectif : 4

Capital : 20000 €

CA Annuel : 485000 €

Langues : Anglais

Ses projets labellisés

FREEDOM

Fonctionnalisation de Revêtements par Ecriture Directe pour l'Organisation des Matériaux

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